— 首次人体研究：PMG1016完成1a期临床所有受试者给药
中国北京—2026年9月24日，普沐生物科技有限公司（“普沐生物”或“公司”），一家专注于开发肺部疾病、纤维化疾病及自身免疫性疾病全球首创疗法的临床阶段生物制药公司，今日宣布其PMG1016-1031的Ia期临床研究已完成最后一例受试者给药。
普沐生物执行董事长汤楠博士表示：“PMG1016完成最后一例受试者给药，是验证我们针对纤维化疾病差异化治疗方案的关键里程碑。PMG1016通过同步阻断纤维化级联反应中的两个关键节点，实现单一靶点药物难以达成的协同治疗效应。这一策略将率先应用于慢性肾脏病（CKD）的临床研究，我们相信，该策略将有望改变包括CKD在内的多种器官纤维化疾病的进程。”
关于PMG1016-1031临床试验
PMG1016-1031临床研究是一项在健康受试者中开展的首次人体（First-in-Human，FIH）临床试验,采用随机、双盲、安慰剂对照的单次剂量递增的1a期临床研究设计，旨在评估PMG1016在健康成年受试者中的安全性、耐受性、药代动力学（PK）与药效学（PD）特征。该研究将为后续在CKD及其他纤维化适应症患者中开展的临床试验方案设计提供依据。
普沐生物首席医学官Hunter Gillies表示：“本次1a期临床研究完成最后一例受试者给药，是公司推进差异化、特异性双靶点治疗策略，解决CKD及其他纤维化疾病领域未被满足临床需求的重要临床里程碑。在健康受试者中确认良好的安全性和药代动力学特征，是启动患者临床试验的重要前提。扎实的临床前研究数据已证实，PMG1016的双通路靶向协同策略在肾脏及其他纤维化器官模型中具备显著的抗纤维化活性。我们期待加速推进PMG1016在CKD及其他纤维化患者中的临床研究。”
关于PMG1016
PMG1016是一款全球首创（first-in-class）的双通路靶向药物，可同时靶向两条不同的驱动器官病理性纤维化的关键信号通路。PMG1016通过双靶点双通路协同作用机制，有望从疾病根源干预CKD及其他重症纤维化疾病的生物学进程，实现优于单靶点药物的抗纤维化疗效。
关于慢性肾脏病和纤维化
据估计，全球约有8.5亿人受CKD困扰，该病也是全球主要的致病与致死原因之一。肾纤维化是几乎所有进展性慢性肾病发展至终末期肾病的核心病理改变，主要表现为肾脏组织中细胞外基质过度沉积，导致肾脏正常组织结构破坏，并造成肾功能的不可逆损伤。目前已获批的治疗手段仅能延缓慢性肾病进展，无法直接靶向纤维化进程本身，因此临床上仍亟需可阻止、甚至有望逆转肾脏及其他器官纤维化进程的治疗方案。
关于普沐生物
普沐生物是一家专注于肺部、纤维化及自身免疫性疾病的临床阶段生物医药公司，致力于发现和开发创新药物。公司已建立了多条临床及临床前阶段的全球首创候选药物管线，并将持续依托前沿科学将创新研究成果转化为惠及全球患者的有效疗法。
普沐生物由其美国临床团队负责全球临床开发。