普沐生物PMG1015完成首例特发性肺纤维化患者入组及给药

北京时间2023年7月5日,普沐生物宣布,公司在研新药PMG1015在中日友好医院完成首例特发性肺纤维化受试者给药。 

该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ib期临床研究,旨在评估PMG1015在特发性肺纤维化(IPF)受试者中多次给药的安全性、耐受性和药代动力学。本研究由中日友好医院牵头,计划在全国6家研究中心招募30名特发性肺纤维化患者。 

呼吸与危重症领域知名医学专家,该项目牵头人王辰院士和代华平教授表示:“特发性肺纤维化在全球存在巨大的未被满足的医疗需求。作为临床医生,我们非常希望患者能够早一点用上安全有效的治疗药物。因此,我们非常期待来自普沐生物的原创药PMG1015能为IPF患者争取到更多的高质量的生存时间”。 

普沐生物创始人汤楠博士表示:”很高兴能在中日友好医院完成首例IPF患者入组和给药,这意味着PMG1015临床开发又迈出了重要一步。我们期待PMG1015能够从根本上延缓IPF患者病情进展,并极大地改善IPF患者的生存时间和生活质量。公司始终坚持以患者为中心,未来将全力推进PMG1015的临床开发计划,尽快为全球IPF患者带来安全有效的全新治疗方案”。 

关于PMG1015

PMG1015是一款由普沐生物自主研发具有独立知识产权的单克隆抗体药物,用于治疗特发性肺纤维化。普沐生物在澳洲和中国完成的Ia期临床试验均证实了其优秀的安全性和耐受性,目前正在中国积极推进在IPF患者人群中开展的Ib期临床试验,并致力于与FDA密切合作,以确保这种新疗法能够得到有效的临床开发。 

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